Сертификаты на медицинские разделительные трансформаторы. Разъяснение.

Медицинский разделительный трансформатор отечественного производства, как правило, представляет собой законченное изделие в виде шкафа или щита со встроенным трансформатором, автоматами защиты и системой контроля изоляции – фактически низковольтное комплектное устройство (НКУ) и, соответственно, должно иметь обязательный сертификат на электробезопасность и электромагнитную совместимость (нормирование уровня помех от изделия и устойчивость изделия к сетевым и прочим помехам).

 

Согласно правилам оформления сертификата на лицевую часть его выносятся соответствующие ГОСТы:

ГОСТ Р 52161.1 - 2004 «Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Часть 1. Общие требования.»

ГОСТ Р 51318.14.2 - 2006 «Совместимость технических средств электромагнитная. Помехоустойчивость бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Требования и методы испытаний.»

ГОСТ Р 51318.14.1 - 2006 «Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств.»

ГОСТ Р 51317.3.2 - 99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Эмиссия гармонических составляющих тока техническими средствами. Нормы и методы испытаний.»

ГОСТ Р 51317.3.3 - 99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства, подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний.»

 

В технических условиях (ТУ), помимо выше перечисленных, должны присутствовать еще порядка десятка ГОСТов, связанных с технологией изготовления, проверкой, упаковкой, маркировкой и хранением изделий.

Так как изделие применяется в специальных электроустановках (медицинские помещения), то обязательным является наличие добровольного сертификата на соответствие ГОСТ Р 50571.28 – 2006 «Электроустановки зданий. Часть 7. ТРЕБОВАНИЯ К СПЕЦИАЛЬНЫМ ЭЛЕКТРОУСТАНОВКАМ. Раздел 710. Медицинские помещения. Пункт 710.413.1.5.»

ГОСТ описывает требования к построению электроустановки в целом и лишь общие требования к работе системы контроля изоляции и трансформаторам в указанном пункте. Однако в самом ГОСТе есть требование на соответствие медицинских разделительных трансформаторов МЭК 61558-2-15 – 1999 г.

Неприятности, связанные с таким требованием заключаются в следующем:

  1. В России отсутствует ГОСТ на медицинские разделительные трансформаторы.
  2. МЭК 61558-2-15 не русифицирован и отсутствует в списке нормативов утвержденном Правительством Российской Федерации. (См. отказное письмо)
  3. В ГОСТ Р 50571.28 идет ссылка на иностранный норматив, который в некоторых пунктах противоречит ГОСТ 50571.28
  4. Получение отечественным производителем сертификата соответствия по зарубежному нормативу законным путем невозможно!

Все, что может отечественный производитель в данном случае, - это в добровольном порядке получить протоколы испытаний по МЭК 61558-2-15 на пункты, не противоречащие ГОСТ Р 50571.28.

Также обращаем внимание на следующее:

  1. Технический материал РТМ 42-80 по некоторым пунктам противоречит ГОСТ Р 50571.28 и потерял какую-либо силу в связи с принятием данного ГОСТа.
  2. ПУЭ по отношению к ГОСТ имеет низший приоритет и при проектировании медицинских учреждений следует руководствоваться ГОСТ Р 50571.28.
  3. Термин «безопасные разделительные трансформаторы» к медицинским разделительным трансформаторам не относится, а согласно нормативам обозначает трансформаторы с выходным напряжением не более ~ 60В.
  4. ГОСТ 30030-93 « Разделительные трансформаторы и безопасные разделительные трансформаторы. Общие требования.» никакого отношения к медицинским разделительным трансформаторам не имеет, о чем напрямую сказано в Техническом циркуляре №24 /2009 Ассоциации «Росэлектромонтаж».
Наверх